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Cartiheal和LSU Health成功地将前两名患者纳入Agili-C IDE关键研究
时间:2019-9-27 14:57:47 评论:0 收藏本文 复制本页地址 (按Ctrl+D可以收藏到浏览器)

Cartiheal,Agili-C(一种治疗关节表面损伤的专利植入物)的开发者,和两位新奥尔良LSU健康整形外科医师今天宣布,Agili-C IDE关键研究的前两位美国患者成功注册。美国前两例于2018年8月14日由首席研究员、骨科研究副教授兼主任Vinod Dasa博士和LSU健康新奥尔良医学院骨科外科副教授Michael Hartman博士完成。

第一个在美国随机接受agili-c植入的患者是一名53岁男性。他患有滑车中心的慢性疼痛性软骨损伤,在小关节切开术中接受了单一的植入物。

美国和加拿大过度规定手术后同步类兴奋剂神经元放电“小组”形成的相关记忆研究烟酰胺在预防青光眼引起的视网膜细胞损伤中的作用“目前,我们缺乏良好的治疗方案来治疗患有青光眼的患者。“由于软骨问题导致的膝关节疼痛,而且还太年轻,无法进行膝关节置换,”达萨博士说。agili-c植入顺利,无并发症。我们计划在接下来的几周内招收更多的患者,并希望这项LDE试验发现,Agili-C植入物可以减轻这些患者的疼痛,让他们恢复积极的生活方式。”

在欧洲和以色列,已经有80名患者登记并接受治疗,其中包括至少250名美国和美国医疗中心的患者,目的是申请fda pma。该试验的目的是证明agili-c植入物在治疗关节炎性膝关节和膝关节的软骨或骨软骨缺损(无退行性改变)方面优于外科护理标准(微骨折和清创)。

Cartiheal的创始人兼首席执行官尼尔阿尔茨舒勒(Nir Altschuler)说:“我们要祝贺达萨医生和哈特曼医生招收了前两位美国患者。这对我们公司和我们的学习都是一个重要的里程碑。我们对目前的入学率非常满意,并计划在不久的将来开设更多美国网站。”

Cartiheal的无细胞、现成的植入物被CE标记用于软骨和骨软骨缺损。Agili-C被植入了一系列在欧洲和以色列的主要中心进行的试验,在400多个膝盖、脚踝和大脚趾的软骨损伤患者中进行了试验。在这些试验中,植入物被用于治疗广泛的软骨损伤,从单灶性损伤到骨关节炎患者的多个和大的缺陷。

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